Eliquis comprimidos

Prospecto Eliquis comprimidos

Eliquis es un medicamento que contiene el principio activo apixaban y se presenta en forma de comprimidos (2,5 mg). Eliquis se utiliza para prevenir episodios tromboembólicos (problemas ocasionados por la formación de coágulos de sangre en las venas) en adultos tras una operación de sustitución de cadera o rodilla.

¿Qué es Eliquis?

Eliquis es un medicamento que contiene el principio activo apixaban y se presenta en forma de comprimidos (2,5 mg).

¿Para qué se utiliza ?

Eliquis se utiliza para prevenir episodios tromboembólicos (problemas ocasionados por la formación de coágulos de sangre en las venas) en adultos tras una operación de sustitución de cadera o rodilla.

Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

¿Cómo se usa Eliquis ?

El tratamiento con Eliquis debe iniciarse de 12 a 24 horas después de la operación. La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día, generalmente durante un mes (de 32 a 38 días) tras una sustitución de cadera o de 10 días a dos semanas tras una sustitución de rodilla.

¿Cómo actúa Eliquis ?

Los pacientes operados para la implantación de una prótesis de cadera o rodilla tienen un riesgo elevado de que se formen coágulos de sangre en las venas. que pueden ser peligrosos si se desplazan a otros lugares del organismo, como los pulmones. El principio activo de Eliquis , el apixaban, es un «inhibidor del factor Xa», lo que significa que bloquea el factor Xa, una enzima que interviene en la producción de trombina (la trombina tiene un papel fundamental en el proceso de la coagulación sanguínea). Al bloquear el factor Xa, los niveles de trombina disminuyen, reduciendo así el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Eliquis ?

Los efectos de Eliquis se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.

Eliquis se investió en dos estudios principales con un total de 8.464 pacientes. El primer estudiofue en 5.407 pacientes que se habían sometido a una sustitución de cadera. El segundo estudio fue en 3.057 pacientes que se habían sometido a una sustitución de rodilla. En ambos studios, Eliquis se comparó con enoxaparin (otro medicamento utilizado para prevenir los coágulos de sangre). La eficacia del medicamento se midió atendiendo al número de pacientes que o bien tuvieron episodios tromboembólicos o que fallecieron por cualquier causa durante el tratamiento.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Eliquis durante los estudios?

En ambos estudios, Eliquis result eficaz para la prevención de episodios trmboembólicos venosos y la muerte por cualquier otra causa. En los pacientes que se habían sometido a una operación de sustitución de cadera, el 1,4% de los que completaron el tratamiento con Eliquis (27 de 1949) tuvieron  un episodio tromboembólico venoso o fallecieron por cualquier causa,  frente al 3,9% (74 de 1917) de pacientes que tomaban enoxaparina. En los pacientes sometidos a una operación de sustitución de rodilla, las cifras correspondientes fueron 15% (147 de 976) para Eliquis, frente al 24% (243 de 997) para enoxaparin.

¿Cuál es el riesgo asociado a Eliquis ?

Los efectos secundarios más frecuentes observados con  Eliquis (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son anemia (bajor recuento de glóbulos rojos),hemorragia (sangrado), contusión (hematoma) y náuseas (mareo). La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Eliquis puede consultarse en el prospecto.

Eliquis no debe administrarse a pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al apixaban o a cualquiera de los otros componentes del medicamento. No debe utilizarse en pacientes con hemorragia activa, o que han sufrido una enfermedad hepática que ha determinado problemas de coagulación y aumento del riesgo de hemorragia.

¿Por qué se ha aprobado Eliquis ?

El Comité decidió que los beneficios de Eliquis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.

Otras informaciones sobre Eliquis

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eliquis a Bristol-Myers Squibb/Pfizzer EEIG el 18 de mayo de 2011. La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, al cabo de los cuales puede volver a renovarse.

El EPAR completo de Eliquis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Para más información sobre el tratamiento con Eliquis , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

  • Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2011

 

Fuente Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR)

La información disponible en este sitio tiene carácter informativo y no puede sustituir a los consejos y recomendaciones de su médico. La información aquí contenida no debería utilizarse para el diagnóstico propio, el tratamiento de problemas de salud o enfermedades. No tome medicamentos sólo sobre la base de dicha información. Usted siempre debe leer atentamente los prospectos de los medicamentos pertinentes. Si usted tiene o sospecha que tiene, una enfermedad, busque ayuda médica rápidamente.

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico.

 

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